Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabryn tauti - migalastat - galafold on tarkoitettu 16 vuotta täyttäneille aikuisille ja 16-vuotiaille nuorille, joilla on vahvistettu fabry-taudin (a-galaktosidaasi-a-puute) diagnosointi ja joilla on hyväksyttävä mutaatio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenekteplaasin - sydäninfarkti - antitromboottiset aineet - metalyse on tarkoitettu liuotushoidon hoitoa epäillään sydäninfarkti pysyvä st-nousu tai hotelliin vasemmalle-haarakatkos kuuden tunnin kuluessa oireiden alkamisesta akuutti--sydäninfarkti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - sinakalseettihydrokloridia - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalsiumin homeostaasi - toissijainen hyperparathyroidismadultstreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) aikuisilla potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysihoitoa. lapsilla populationtreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) - vuotiaille lapsille 3 vuotta ja vanhemmat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysi-hoito, johon sekundaarinen hyperparatyreoosi ei ole riittävästi hallinnassa tavanomaista hoitoa hoito. mimparaa voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai d-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa. lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi aikuiset. hyperkalsemian vähentämiseen aikuisilla potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä;primaarinen hyperparatyreoosi, joille lisäkilpirauhasen olisi ilmoitettava perusteella seerumin kalsiumpitoisuus (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostiimi - purpura, trombosytopeeninen, idiopaattinen - hemostaatit - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidit, immunoglobuliinit). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidit, immunoglobuliinit).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopan, karbidopan - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - parkinsonin taudin aikuispotilaiden oireellinen hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - doketakseli-trihydraatti - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - rintojen cancertaxespira yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. taxespira yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. taxespira monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. taxespira trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. taxespira yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä taxespira tarkoitettu hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. taxespira yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen syöpä taxespira yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. mahalaukun adenokarsinooma taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan alueen syöpä taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsia - muut hermoston huumeet - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetyylifumaraatti - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutidi - obesity; overweight - diabeetilla käytettävät lääkkeet - saxenda on tarkoitettu lisänä alennettu kalori ruokavalio ja liikunnan lisääminen laihtuminen aikuisilla potilailla, joiden alkuperäinen body mass index (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (lihavia), tai• ≥ 27 kg/m2, < 30 kg/m2 (ylipaino), kun läsnä on vähintään yksi painoon liittyviä liitännäissairauksia, kuten dysglycaemia (pre-diabetes tai tyypin 2 diabetes), verenpainetauti, dyslipidemia tai obstruktiivinen uniapnea. hoidon saxenda on lopetettava 12 viikon jälkeen 3. 0 mg/vrk annosta, jos potilas ei ole laihtunut vähintään 5% niiden alkuperäisestä kehon painosta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.